欧盟GMP认证

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大麻的合法化使国际市场正在朝着更为宽阔的方向发展前进，加拿大的欧盟GMP证书也比以往任何时候都更为重要。 目前，欧盟是世界上除澳大利亚以外拥有最为严格的大麻GMP认证标准。 因此，获得欧盟GMP证书意味着您有资格能够在全球的范围内销售大麻产品。

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应当注意，这是制药方面的GMP，和食品或天然保健产品GMP的证书是不同的，所以请确保您拥有足够丰富经验的制药专业人员来协助您的申请，例如CanWis的专业人员。

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其他国家也加入了解放大麻的大浪潮中，从将大麻非刑事化开始，然后用于医疗用途，最后是娱乐性使用大麻。

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欧盟GMP（EU-GMP）证书要求：

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工厂主计划

工厂主计划是首先必须完成的文件之一。这是一个高层首要计划，同时也需要通过风险管理工具来进行一个全盘全面思考的过程，例如：科学研究，GMP培训和质量保证等。

 

药品质量体系

药品质量体系集合了所的质量项目。主要重点是通过供应商资质认证来控制您的初始材料，在重要管制点监控所有材料以促进产品质量的不断提高。该环节通过透明、可复制和书面化的方法实现高质量的产品。

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供应商资质认证

供应商将通过收集和审查有效的规格单、任何应用的证书、《质量技术协议》和随机测试程序来决定资质认证。CanWis可以确保最后的书面评估和任何第三方供应商是按照EU-GMP呈现的。

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稳定控制程序

在不同的环境因素（例如温度，湿度和光照）的影响下，稳定的控制系统可以以时间变化为变量来观察不同大麻菌株的质量变化从而得到有效的实验证据。这是通过控制时间的前提下，来测试和评估其物理，化学和微生物属性的变化。

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环境监测

温度和湿度是供应链中至关重要的控制点，尤其是在存储和运输过程中。应当使用科学方法如报告的形式证明和记录：在储存和运输过程中，温度和湿度不会对成品质量产生不利影响。

 

设备检测和过程验证

所有设备都应经过检测。自动化设备还应通过安装检测，操作检测和性能检测程序进行验证。如果制造最终产品需要同时用到多种设备，则需要设备生产过程检测。

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清洁检测/确认

这一步骤是从制造设备中抽取药签并冲洗样品，以确保清洁剂和大麻之间没有交叉污染。与制药行业不同，由于大麻只有在特定的地点生产，并不会与其他活性成分交叉污染。该程序将着重去除设备里残留的清洁剂。